2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，与PCR相关的境内第三类医疗器械产品共13个，PCR仪器5台，诊断试剂盒9个。

苏州雅睿生物技术股份有限公司的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统获国家医疗器械三类注册证，注册证编号：国械注准20233221637。

Roche Molecular Systems, Inc.的全自动核酸提取及荧光PCR检测系统获国家医疗器械三类注册证，注册证编号：国械注进20233220547。

杭州安誉科技有限公司的实时荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证，注册证编号：国械注准20233221649。

无锡市欧普兰科技有限公司的荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证，注册证编号：国械注准20233221633。

湖南菲思特精准医疗科技有限公司的实时荧光定量PCR仪获国家医疗器械三类注册证，注册证编号：国械注准20233221636。