【化工仪器网 会议新闻】
举办时间丨2023年4月13-14日
举办地点丨中国 · 苏州
主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网
随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究，生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗，为更多的患者带来了希望。与传统化药相比，生物药在产品结构、生产工艺、质量控制等方面有着非常大的复杂性，为药物的开发乃至上市带来了诸多的挑战。
BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物，聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性，重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理与选择、分析方法的开发/ 验证、质量、稳定性研究等进行探讨。
会议结构
中国生物药分析与质量峰会
全体大会
论坛一
重组蛋白和抗体药物
论坛二
新型细胞与基因治疗
论坛三
核酸药物
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演讲嘉宾
日程安排
全体大会
◆ 中美欧对生物药产品上市前监管的异同
◆ 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化
陆阳，创始人，CEO，董事会主席，圣诺医药
◆ "ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读
吴幼玲，董事长，浙江特瑞思药业股份有限公司
◆ 生物制品的微生物质量控制与检测
◆ 大分子药物质量控制的分析方法验证原则与最新研究进展
论坛一 重组蛋白和抗体药物
论坛主席：谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
论坛主席：张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖
◆ 蛋白质聚集体的结构表征与测定方法
王冠博，教授，北京大学
◆ 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享
谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物
◆ ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析
何愈，工艺开发和技术转移副总裁，康宁杰瑞
◆ 酶促定点偶联药物的质量控制与分析
时丽丽，研发副总，启德医药科技有限公司
◆ QbD理念在抗体发现和开发中的应用
许英达，CMC VP，普米斯生物技术
◆ 抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发(拟)
李孟捷，质量/商务负责人，三生制药
◆ 标准物质管理的质量研究
王鑫，质量控制负责人，山东博安生物技术股份有限公司
◆ ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战
王灼维，首席质量官，浙江新码生物医药有限公司
◆ 双抗药物一级、高级结构的表征策略
◆ 基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则
论坛二 新型细胞与基因治疗
论坛主席：王立军，CTO，嘉因生物
◆ 慢病毒载体的整合位点分析
赵忠亮，质量总监，中吉智药(南京)生物技术有限公司
◆ AAV产品分析质控进展及成药性分析应用
周泽鑫，CMC技术总监，广州派真生物技术有限公司
◆ 腺病毒产品的质控制分析方法
马羚，副总经理，北京因美未来生物医药科技有限公司
◆ 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究
宗鸿亮，CMC VP，星奕昂(上海)生物科技有限公司
◆ 如何实现细胞治疗领域的质量控制管理
陆人豪，质量高级总监，阿思科力
◆ 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证
汪敏，副总裁，博生吉医药科技(苏州)有限公司
◆ 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨
王自强，创新药物室主任，上海市食品药品检验研究院
◆ CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量
蒋忻坡，试剂产品事业部助理副总裁，金斯瑞生物有限公司
◆ 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制
谭炳合，生产与CMC副总裁，上海邦耀生物科技有限公司
◆ 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制
饶春明，首席科学家，北京昭衍药物检定研究有限公司
论坛三 核酸药物
论坛主席：陆航，创始人兼首席执行官，嘉译生物医药(杭州)有限公司
◆ 合成生物学和 AI 技术助力核酸药物设计-对免疫原性和理化特性的考量
刘强，新药研发部总监，北京合生基因科技有限公司
◆ 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选
屈锋，教授，北京理工大学生命学院
◆ ASO作用机理与化学修饰
陈婉婷，联合创始人，硬核酸生物
◆ 环状RNA工艺开发及质量研究
左炽健，联合创始人、副总经理，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司
◆ siRNA药物质量分析策略
谭青乔，联合创始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
◆ siRNA药物的质控难点解析
龚凌志，分析负责人，上海赫吉亚生物
◆ mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰
杨海涛，创始人，瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司
◆ 多价mRNA疫苗和药物的分析
舒占永，分析科学副总裁，艾博生物
◆ 新型脂质纳米粒核酸给药系统
李剑光，首席科学家，浙江海昶生物医药技术有限公司
◆ mRNA的结构与生物信息学分析