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膝关节微创手术机器人系统获FDA批准进入临床应用

2023-06-15 17:01:18
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FDA批准了一套机器人系统,包含一个无线机器人手柄。该机器人旨在辅助医生全膝关节置换手术,替代当前操作流程,让患者更快康复。

 

  它采用基于CT三维手术规划,能自动校正医生的手部动作,使其精准地沿预定平面定位骨针,然后,切割导向器会与骨针相连接,进行精确骨切除。

 

  FDA批准了该机器人系统510(k)临床许可。研发企业认为该机器人有专注的领域和广泛市场需求。这类专科微型手术机器人一直微创机器人系统所瞄准全新的市场领域,有明确患者需求和规定手术治疗范式。

 

  该机器人系统体积小巧、拥有开放式植入平台和直观工作流程,这将有利于进一步推动膝关节微创机器人辅助手术的发展。

 

  根据临床试验验证,使用该微型手术机器人能够把患者住院时间减半,同时也降低了术后并发症风险。

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